無菌袋使用的重要性分析
發布日期:2021-07-21 瀏覽次數:707
無菌袋是一種以聚乙烯顆粒為原料,在潔凈環境下經吹膜、切割、熱封、真空包裝、滅菌等工序生產出來的一種高科技新型包裝材料。
無菌袋以其無菌、無毒、優良的耐低溫性能,及良好的化學穩定性和電絕緣等性能,被廣泛應用于無菌固體原料藥、無菌藥用輔料、無菌制劑等產品的轉運和暫存,以及無菌膠塞從清洗到灌裝線過程的中轉包裝。此外,在食品行業中,無菌袋還可以與紙板、鋁箔共同組成食品的包裝容器,其中無菌袋重量占整個包裝的20%左右,主要阻隔液體滲漏和微生物侵襲的作用。
無菌袋的意義:
抗生素等無菌注射粉的包裝要求非常嚴格,不允許包裝物與藥品之間存在任何的理化反應,不允許帶入包括細菌在內的任何雜質。很長一段時間以來,對這類物質的包裝都采用玻璃瓶或是鋁桶進行包裝,但是存在著包裝易碎、回收難、成本高等問題,而聚乙烯無菌袋的出現,無疑解決了上述無菌注射粉的包裝問題。
無菌袋的質量標準:
為有效控制藥品和食品包裝材料的質量,國家食品藥品監督管理局已于2002年始,制定并頒布相應的藥品包裝材料容器--藥用低密度聚乙烯膜、袋的質量標準(YBB00072005),加強對材料的物理、機械性能、化學性能、安全性能的控制。具體包括了對外觀、阻隔性能、重金屬含量、溶出物含量、微生物限度等項目的要求。